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                注册医疗器械公司

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                注册医疗器械公司需要办理相关前置手续吗?
                来源:/   作者:新皇冠体育登录    日期: 2019-01-04 10:19:16   点击率: 1507    文字大小:  

                注册医疗器械公司需要办理相关前置手续吗?


                   注册医疗器械公司需要办理相关前置手续吗?对此业内相关专家提醒,是否需要办理前置手续就要看注册公司的实际情况,详细如下:

                   1、在注册医疗器械公司时候,如果注册〖的为一类器械公司,那么往往不需要办理任何的前置手续就能直接进行办理注册。

                   2、在注册医疗器械公司时候⌒ ,如果注册的为二类器械公司,那么依据2014年相关新法规,就需要先去当地药监部门办理二类备案表;具体的备案由于需要的条件和每个省份情况不一样,那么也就不一样,需要针对性的进行咨询办理;多数会要求注册公司的写字楼面积要能达到一百个平方米,当然也有要求只要有15-30平方米就行了。

                   3、在注册医疗器械公司时候,如果注册的为三类器械公司,那么就需要进行办理医疗器械经营许可证,具体的办理方法与」上述二类的情况一样,也是同时需具备有场地、人员和材料等条件的;在办理医疗器械█经营企业许可证时候,当在核准受理后要在二十五个工作日内去药检部门进行实地检查;在自作出准予许ㄨ可决定之日起十个工作日内就能颁发医疗器械经营企业许可证了。


                 

                 

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