• <tr id='RlF5jX'><strong id='RlF5jX'></strong><small id='RlF5jX'></small><button id='RlF5jX'></button><li id='RlF5jX'><noscript id='RlF5jX'><big id='RlF5jX'></big><dt id='RlF5jX'></dt></noscript></li></tr><ol id='RlF5jX'><option id='RlF5jX'><table id='RlF5jX'><blockquote id='RlF5jX'><tbody id='RlF5jX'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='RlF5jX'></u><kbd id='RlF5jX'><kbd id='RlF5jX'></kbd></kbd>

    <code id='RlF5jX'><strong id='RlF5jX'></strong></code>

    <fieldset id='RlF5jX'></fieldset>
          <span id='RlF5jX'></span>

              <ins id='RlF5jX'></ins>
              <acronym id='RlF5jX'><em id='RlF5jX'></em><td id='RlF5jX'><div id='RlF5jX'></div></td></acronym><address id='RlF5jX'><big id='RlF5jX'><big id='RlF5jX'></big><legend id='RlF5jX'></legend></big></address>

              <i id='RlF5jX'><div id='RlF5jX'><ins id='RlF5jX'></ins></div></i>
              <i id='RlF5jX'></i>
            1. <dl id='RlF5jX'></dl>
              1. <blockquote id='RlF5jX'><q id='RlF5jX'><noscript id='RlF5jX'></noscript><dt id='RlF5jX'></dt></q></blockquote><noframes id='RlF5jX'><i id='RlF5jX'></i>

                注册医疗▼器械公司

                当前位置: 首页 > 注册医疗器械公司 > 文章正文
                医疗器械标准化建设发展态势
                来源:/   作者:新皇冠体育登录    日期: 2016-01-18 11:32:05   点击率: 2150    文字大小:  

                医疗器械标准化建设发展态势

                 

                尽管我国医疗器械标准化工作发展很快,但也存在不少问题,比如:自主研究创新的少,将国际标准翻译『过来直接采用的多;对采用的国际标准的内涵和外延理解较差,少针对产〓品特性的有效诠释;对新产品标准︽的验证能力不高,标准实行过程中遇到的问题较多;技术检测部门的总体实力不强,检〓测设备较差,有些新标准还无法开展技术检测。
                当前,我国医疗器械产业快速发展,新技术、多学科不断融合,国家决心加快培育和发展战略性新兴产业,加快制造业结构调整,社会公众对医疗器╲械安全性、有效性的关注不断提高。这些都要求进一步完善和健全医疗器械标准〒化管理的组织架构,清晰划分各技标→委的职能,在组织工程医芟疗产品、医用软件等新领页域组建新的标技委;要健全医疗器械标准化体系,重视基础标准的制修订和实施,特别是积极开※展IEC60601-1 标准的转化实施,推动医疗器械电磁兼f容标准(EMC)的实施,开展医疗器械命名、编码研究工;积极参与国际标准化活动,争取参与医疗器械国际标准的起草,取得在国际标准领域话语权和影响力。
                综上可知,我国医疗器械技术支撑能力有限,科学保障水平急待提升。究其原因,一专业人才奇缺,我国院校设有培养医疗器械监管和检验∞人才的专业微乎其微,造成了人才难求,人才难以补充,现有的检验人员专业水准不高,新进【的检验设备仪器不会使,难以胜任检验工作。二是检验设备尤其是省一级的还不够齐全,检验的项目数量↓有限,还停留在科技含量较低的产品上,对技术含量较高的大型产品还束手无策,无法对在的医疗器械进行检测,无法为行政监管提供强有力的技术支撑,无法为行政执法提供科学的证据支持。三是医疗器械监管抽验经费不足,抽验类别具有⌒ 一定的局限性,技术督涉及的面不宽,影响了对医疗器械使用终端的监管,而医疗机构恰恰是易发生医疗械质量安全问题的关键环节,也是我们应监管的重点。

                 

                 

                上一篇: 2018年最新上海自贸区注册公司流程及费用

                下一篇: 医疗器械抽查检验措施

                常年提供上海自贸区注册公司注册医疗器械公司注册食品公司等工商注册一站式服务,上海公司︻注册咨询热线:13391149099

                电话:4006087218 手机:13391149099 张经理 地址:上海徐汇宜山路515号2号楼18楼整层(靠近中山西路)
                电话:4006087218 手机:18021007816 屈经理 地址:中山西路1800号(兆丰◤环球大厦)25E1-E2-F1
                ? 2008-2020 版权所有 侵权必究 上海壹隆企业管理有限公司 常年提供新皇冠体育登录注册上海公司新皇冠体育app等工商登记服务! 隐私权□ 政策 企业博客 网站地图